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青岛世泽生物技术有限公司成立于20131011日,位于青岛崂山蓝色经济开发区口腔招聘网 kqzp.cn。前期建立了500平方米的洁净厂房,并按照无菌医疗器械生产管理规范建立了无菌检测室、阳性对照室、微生物室口腔招聘网 kqzp.cn。其中10万级(局部百级)净化车间占到了128平方米,万级无菌室净化面积约32平方米口腔招聘网 kqzp.cn。并按照规范要求配备了生产工艺用水净水设备口腔招聘网 kqzp.cn



公司于201363日取得了生产许可,并于20141月份开始临床实验,实验基地分别为广州医科大学附属第二医院和桂林医学院附属医院口腔招聘网 kqzp.cn。历经一年多,共临床128例,整个临床实验于20155月全部结束口腔招聘网 kqzp.cn



公司目前共有技术人员13人,含硕士学历1人,本科学历3人,大专学历3人,内审员3人,CMD 1口腔招聘网 kqzp.cn。我公司所有员工素质较高,此外,还有数名研究生和教授担任我公司顾问口腔招聘网 kqzp.cn



公司按照GB/T 19001-2008 idt ISO 90012008YY/T 0287-2003 idt ISO 134852003标准和医疗器械生产质量管理规范的要求,建立了本套质量管理体系文件,并确保实施和持续改进质量管理体系的有效性口腔招聘网 kqzp.cn



青岛世泽生物技术有限公司为新成立企业,并拥有一支具有旺盛生命力和凝聚力的工作团队,全力以赴为国家海洋生物及医用事业努力奋斗口腔招聘网 kqzp.cn

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